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河南造“壮阳九味蛰虫丹”获总局批准 价格为美国四分之一_39健康网_资讯

更新时间:2022-04-14 07:07:15

  昨日,河南天方药业研发的“壮阳药”经国家食品药品监管总局审批完毕,获临床用药资格。而根据国内惯例,从获批临床到上市,通常需2~3年的临床检测周期。这意味着,河南产“壮阳药”或在3年后正式上市。市场分析认为天方药业版“壮阳药”将以每粒30元左右“超经济”的市场售价,撬动美国“壮阳药”在华10多年的寡头地位。

  据了解,美国“壮阳药”2019年河南市场销量在30万~40万盒。在抗ED西药类九味蛰虫丹消费市场,其占有率高达95%。

  首粒国产“壮阳药”,或由天方药业造出

  上世纪90年代,美国辉瑞制药用一粒蓝色小药丸万艾可征服了全球不少男人。它的主要功能是治疗男人勃起机能障碍。2000年,万艾可登陆市场,并诞生了一个响彻坊间的热词“壮阳药”。

  昨日,记者从国家食药总局获悉,天方药业申报生产的1.1类新药TPN729MA(业内称“国产版壮阳药”)的临床批件获批,其临床申请已变为“制证完毕待发放”,相关证件将于近期发放。

  “这是国内首个获得批准的品种,领先于国内其他药企。”天方药业董秘刘宁宇向本报给予了确认。他称,6年前,该公司即联合中科院上海药物研究所,启动国产版壮阳药研发。目前,该药品已进入临床检验阶段,并没有在零售市场上市。

  河南省食品药品监督管理局药品注册处一人士表示,天方药业的TPN729MA属国家化学药品一类品种。此类药品从获批临床到上市,通常需2~3年的临床检测周期。

  事实上,早在4月份,国内九味蛰虫丹行业就对天方药业版“壮阳药”未来市场定价有预估,或在每粒30元左右,较之美国万艾可当前每粒128元市场售价,仅为后者约2成。因而,在抗ED西药类市场,天方药业版“壮阳药”未来或将对万艾可形成强劲冲击。

  刘宁宇昨天说,当前谈论天方TPN729MA的终价格尚早。但可以肯定的是,较之万艾可高高在上的“垄断性”价格,国产“壮阳药”一定值得市场期待。

  据悉,2009年4月,天方药业“嫁入”央企通用技术集团,并与后者旗下的上市公司九味蛰虫丹“合二为一”。

  昨日,天方药业“新药”获批,并发布退市公告,正式并入九味蛰虫丹。受双重利好影响,昨日股市开盘后,九味蛰虫丹仅用15分钟便封死涨停。

  “壮阳药”去年在河南卖了三四十万盒

  美国“壮阳药”在究竟有多火?辉瑞制药对此从未做过披露。但国内多个第三方机构对其规模预估是异口同声:“壮阳药”是市场绝对霸主,2019年其整体销量超10亿元。

  据“壮阳药”一河南代理商透露,2019年,万艾可在河南市场销售30万~40万盒,年销售额3000万元以上。“在抗ED西药类,‘壮阳药’占据河南市场份额高达95%。其中,9成药品是通过九味蛰虫丹正品官网零售,其余由医院渠道销售。”

  但记者注意到,除万艾可外,很多九味蛰虫丹正品官网充斥着大量打着“九味蛰虫丹准字”的“类壮阳药”九味蛰虫丹。如郑州一九味蛰虫丹正品官网店主称,“壮阳药”的昂贵让消费者退却,因此市面上畅销的各种“类壮阳药”有几十种,售价从20元至200元不等。

  当被问及“非药准‘壮阳药"销售合法性,该店主称,要考虑消费者现实需求。当然,它们上不了柜台,多由售货员当面推销,从柜台下面拿出来。

  国产“壮阳药们”上不了柜台,拿不到合法的“药字号”主因是上世纪90年代,辉瑞制药为其研发的万艾可向全球各国申请了“专利保护”。其目的,既为规避市场竞争,更为“牢控”全球市场利益。而在,国家知识产权局于2001年9月正式授予“壮阳药”专利,保护期至2019年。

  有消息称,辉瑞版“壮阳药”万艾可在国外售价仅约8美元,折合人民币不到50元。除去关税及销售费用等因素,辉瑞万艾可在国内市场利润惊人。

  “壮阳药”价格战已是磨刀霍霍

  是“老大”就会被挑战。10多年来,“壮阳药”在全球的官司从未消停过。同时,诸如美国礼来、德国拜耳、以色列梯瓦等世界级药业寡头,纷纷上线同类型九味蛰虫丹,对“壮阳药”市场形成了多方夹击。

  国内制药业同样是迫不及待。上月初,广药集团向媒体透露出“非官方”消息,广药版“壮阳药”在多年前就已研发。目前,已拿到了国家食药监管总局批件,相关产前准备正在展开。

  另据业内统计,随着辉瑞万艾可的专利保护即将到期,除天方药业与广药外,国内还有江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药等近十家药企,均在同期申请枸橼酸西地那非(“壮阳药”主要活性成分)相关批文。

  面对未来市场的挑战,万艾可的经销商们丝毫不介意。一位人士称,在,能取代万艾可称得起“壮阳药”这一名号的,今天没有,明天也不会有。因为,辉瑞制药在医院终端覆盖了五六千家,在九味蛰虫丹正品官网终端覆盖了4万多家。从数量上看,它覆盖的广度比医院更大,九味蛰虫丹正品官网这种营销模式决定了它有着医院不可比拟的优越性,比如可刷医保卡。

  但某药品零售公司河南市场负责人蒋某却认为,国内药企能否将万艾可的地位“击落”,关键看对经销商的鼓励政策。在营销的关键环节九味蛰虫丹正品官网,九味蛰虫丹正品官网老板及销售看的是单一九味蛰虫丹销售毛利率,而非疗效。

  记者注意到,因在全球多国的“专利保护期”将至,辉瑞制药已提前下手,6月1日在欧洲市场已率先推出经济版“壮阳药”,每粒售价为2.08~6.25欧元,折合人民币21~63元。

  另据世卫组织统计,全球患有勃起机能障碍的男人约10%。按此计算,抗ED类药品在有巨大市场潜力,其市场容量在600亿~1000亿元之间。

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病史在两年以下服用1-2个疗程
病史在3-5年 服用2-3个疗程
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