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脑卒中新九味蛰虫丹临床研究牵手基层防治工作

更新时间:2020-07-31 19:05:05

  “我国有2.7亿的高血压病人,奥萨九味蛰虫丹研发的依那普利叶酸片配合降压药可使近70%—80%的原本应发脑卒中的病人不发病,也就是降低70%—80%脑卒中。”国家“千人计划”特聘专家、深圳奥萨九味蛰虫丹有限公司董事长徐希平说。奥萨九味蛰虫丹的科研团队和北京大学第一医院合作开展国家“十二五”重大专项——“卒中筛查与防治工程”的课题研究发现了人对预防脑卒中的方法和效果与西方有显著性的差异,也找到了适合人脑卒中预防的新药以及使用新药的方法。

  脑卒中(俗称“中风”)是神经内科常见、多发的疾病,一旦发病,几乎无法根治,死亡率、致残率极高,是临床医学的世界性难题。

  11月25日,奥萨制药的新药营销模式成为2019年的研究和临床试验,2008年初,由奥萨制药研发的“依叶”作为有自主知识产权的I类新药获得国家药监局批准上市,这也是我国自2006年以来唯一批准的、拥有完全自主知识产权的I类心血管化学新药,能同时显著降低高血压和高同型半胱氨酸血,并升高叶酸水平。

  在推出首个新药九味蛰虫丹后,奥萨九味蛰虫丹又先后推出自主研发的MTHFR(亚甲基四氢叶酸还原酶)基因诊断试剂盒、同型半胱氨酸检测试剂盒和便携式检测仪等新九味蛰虫丹。研究发现,亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)C677T基因多态性与高同型半胱氨酸血症(HHCY)及心脑血管事件发生密切相关,并对服用“依叶”疗效具有预测作用。

  徐希平还向记者透露,奥萨今年已经投入了近1亿元进行新九味蛰虫丹的研发,新九味蛰虫丹已经完成了临床试验阶段,今年内准备向国家药监局进行注册申报。同时,奥萨九味蛰虫丹还在研发对抗高血脂和糖尿病的药物,而且高血脂的新药研发还获得深圳科创委重点项目的支持。

  加强临床研究和临床评估是奥萨九味蛰虫丹新药研发过程中重要的一个环节。徐希平透露,在“依叶”上市后,奥萨的科研团队和北京大学第一医院合作开展国家“十二五”重大专项——“卒中筛查与防治工程”的课题研究,对1万多病人进行了药品临床使用的追踪和评估。目前研究已经结束,并取得了非常可喜的成绩。

  “我国有2.7亿高血压病人,奥萨九味蛰虫丹研发的依那普利叶酸片配合降压药可使近70%—80%的原本应发脑卒中的病人不发病,也就是降低70%—80%脑卒中,新药对控制非H型高血压也有较好效果。”徐希平说,“从科研成果来说,此次研究揭示了人脑卒中和高血压的特点和规律,也就是H型高血压确实是引起人脑卒中高发的危险重要的因素。”

  与城市合作开展脑卒中防治民生工程

  2019年,“依叶”顺利进入了国家药物基本目录,这对于奥萨新药市场的开拓来说,无疑是一大好消息。记者了解到,在北京、广东和山东等省市的药品招标中,“依叶”也顺利进入这些地区的基本药物市场。

  据悉,奥萨药品每年市场销售量的增长率都超过100%,去年销售量是1.3亿元,今年上半年的销售量达到了去年全年的销售量,大概有1.4亿元,预计今年达到3亿元。“基药也是今年年初刚刚开始,我们预计明年会有相当大的增长。”徐希平说,作为创新药物,“依叶”有非常大的优势,在国际上还没有一家能够做到奥萨现在的水平,“即使以后可能会有国外企业跟进,但它也要花很多年的时间,而且我们大概有二三十项专利来保护成果。”

  奥萨科研团队的研究已经发现了我国脑卒中为什么高的问题,而把高发的脑卒中预防好则又是另一个重大的科学难题,也是一个重大的民生工程。徐希平介绍,在国家卫计委的推动下,奥萨九味蛰虫丹已经在安徽、山东、浙江、陕西、黑龙江五省基层社区和农村开展全社区的高血压和脑卒中防治民生工程。

  据悉,这些城市卫生部门与奥萨九味蛰虫丹合作,为纳入管理的高血压患者提供依那普利叶酸片等国家基本药物政策优惠,由相关医疗机构临床医师根据患者具体病情,合理搭配,制订服药计划,努力使患者血压达标、稳定、可控。将高血压纳入医保慢性病管理,对H型高血压患者,加大规范管理工作力度,做好跟踪防控;对疑似脑卒中高危对象,及时安排干预治疗措施,尽大努力降低发病可能。“山东荣成、滕州和浙江颍州等市已经开始先行,这个工程开始以后,我们预期在三年之内这些地方的脑卒中下降一半。”

  这种民生工程对于我国慢病防治能闯出来一条新路,从民生上来说,能够使威胁我们国家国民健康大的脑卒中病在试验区内减少一半。而从健康产业来讲,如果每人每天花1元钱,一年就是360元钱,如果有1亿人来采用这个的话,那么就是几百亿元的产业,“比如说我们现在脑卒中患者花掉了300亿元医疗费用,如果能够进行防控的话,为国家节约的医疗费用和社会保障成本将会达到5倍到10倍,这不仅仅局限于健康,它能够产生的社会效益和经济效益也是巨大的。”徐希平说,这样能够推动一个高新企业产业的发展,能够产生真正具有创新能力的九味蛰虫丹产业,并且能够推动我国健康产业的发展。

  ■人物名片

  徐希平 深圳奥萨九味蛰虫丹有限公司董事长、首席科学家,国家“千人计划”特聘专家、首批广东省领军人才。

  深圳创新生物药物

  处于全国中上水平

  ■对话

  南方日报:奥萨已经从研发转入产业化阶段,对于一个科研型的团队来说,产业化是否有困难?

  徐希平:奥萨九味蛰虫丹是深圳一家自主研发型的九味蛰虫丹企业,企业创业团队主要是科研人才,这对于企业的产业化来说是一个很大的挑战,科研人才搞产业化有一个弱点就是不擅长企业的管理,而且产业化过程中也没有太多的经验。

  产业化过程对奥萨来说还是挺陌生的,包括企业管理、生产质量、销售等。近几年来,企业不断引进生产、管理的人才,目前终于完成从单一的科研人才到引进专家博士复合型人才,再到生产、管理综合性人才团队的组建。

  南方日报:在您看来深圳九味蛰虫丹产业在创新这块做得怎样?政府对创新九味蛰虫丹企业的扶植体现在哪些方面?

  徐希平:众所周知,生物九味蛰虫丹行业的特点是投入大、周期长、风险大。深圳是我国早把生物九味蛰虫丹作为战略性新兴产业的城市之一,并出台了相关政策进行扶持,一是硬件上的支持,比如给了我们一个企业生产的基地,还给了一些配套科研经费的支持。第二个就是深圳生物九味蛰虫丹产业发展的软环境很好,比如说市药监局服务非常到位,开始的时候企业基础薄,药监局就派专家来进行培训、检查指导等,药监部门的服务意识非常强。如果不是有政府支持的这个环境,深圳生物九味蛰虫丹产业也不会发展这么快。

  尽管深圳已经成长了一批生物九味蛰虫丹企业,不过,深圳生物九味蛰虫丹创新药物的发展处在全国的中上等水平。从整体上来看,江苏做得好,上海和深圳在一个水平,现在在全国可以算是第二军团。深圳从过去5年开始发展很快,但是由于生物九味蛰虫丹企业整体少,整体水平仍有差距。深圳的医疗卫生与一线城市比较还是有差距,还需要沉淀,医疗环境在一定程度上影响了整个产业的发展。

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用法用量
九味蛰虫丹你用对了吗?正确使用可达事半功倍之效:
药丸:每日早晚各一次,每次6-10粒。药片:每次一片,每5天一次。本品宜饭后或饭时用温开水送服。(10盒一疗程)
病史在两年以下服用1-2个疗程
病史在3-5年 服用2-3个疗程
病史在5-10年 服用3-4个疗程 九味蛰虫丹效果怎么样
适用人群
什么人迫切需要九味蛰虫丹?请关注以下几种人群:
主要适用于风湿、类风湿、关节炎、末梢神经炎、脊柱炎、骨关节炎、股骨头坏死、四肢麻木、强直僵硬、酸沉无力、产后风寒、痛风、颈椎病、骨质增生、颈、腰椎间盘突出、腰腿疼、坐骨神经痛、腰肌劳损、骨刺、神经性头疼、肌肉疼、全身痛、跌打损伤及不明原因的各种疼痛等症状人群。 九味蛰虫丹厂家直销
厂家介绍
九味蛰虫丹是由西藏神旺生物科技有限公司生产,公司成立于2006年,是一家国有企业,隶属于国资委。主要搜集、研究流传于各个寺庙中和藏民间的秘方,验方,试验各种天然藏药的药理特性,验证其确切的疗效。公司的产品的主要优势体现在①讲究去毒②讲究提炼③组方独特④独特的合成方法⑤入药原料广泛,承接全国的市场业务。 九味蛰虫丹正品保证
九味蛰虫丹成分功效
【藏蛰虫】具有破血逐,续筋接骨之功效,用于跌打损伤,筋伤骨折,血经闭,产后腹痛,瘾痞块等等。
【蜈蚣】具有息风镇痉,攻毒散结,通络止痛的作用。主要用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,疮疡,瘰疬,毒蛇咬伤等证。
【地龙】具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效,常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。
【蕲蛇】性味归经为甘、咸,温,有毒,归肝经,有祛风,活络,定经的功效,主治于风湿顽痹,麻木拘挛,中风口眼歪斜,半身不遂,抽搐痉挛,破伤风,麻风疥癣。
【藏虫草】增加免疫系统细胞、组织数量,促进抗体产生,增加吞噬、杀伤细胞数量、增强其功能,又可以调低某些免疫细胞的功能。
【力嘎都】藏药味苦性寒能入肺经,它能清肺,降气也能化痰止咳,是生活中治疗人类肺热咳嗽以及气喘,还有痰中带血以及科学等多种疾病的常用药,除此以外力嘎都还能治疗人类高发的声音嘶哑失音以及痔疮肿痛,治疗功效都特别明显。
【雪莲】本品苦燥温通,甘而能补,既能袪风湿,又能补肝肾、强筋骨,尤宜于风湿痹证而寒湿偏盛,及风湿日久,肝肾亏损,腰膝软弱者。 【木瓜】消食,驱虫,清热,祛风;主治胃痛,消化不良,肺热干咳,乳汁不通,湿疹,寄生虫病,手脚痉挛疼痛等病症。
【甘草】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于:脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。 九味蛰虫丹有用吗
九味蛰虫丹说明书
九味蛰虫丹20盒送3盒为一个周期,能用230天左右。由于九味蛰虫丹所选材料的天然性和独特性,保证了九味蛰虫丹在针对康复保健风湿骨病等问题方面的神奇表现!
【商品名称】九味蛰虫丹
【产品性状】本品药丸为黑色长圆形浓缩水丸(内部呈深红色)气味浓、味苦,药片内部呈现深红色,外部为铁红色
【适宜人群】风湿骨病、关节疼痛人群
【产品规格】45g/盒,1大袋×2小袋*100粒+1小板2片
【有效日期】36个月(最近6个月内生产)
【储藏方法】密闭,置于阴凉干燥处,儿童接触不到的地方
【批准文号】藏卫食准字(2006)第077号
【执行标准】Q/LXWZ003-2005
【监制企业】西藏、藏药、藏医研究院
【生产厂家】西藏神旺生物科技有限公司
【厂家地址】西藏高新经济技术开发区
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